Die Sicherheit von Taltz wurde in klinischen Studien untersucht, die Behandlungsdauer betrug bei erwachsenen Patienten mit1

• Plaque-Psoriasis bis zu 5 Jahre
• Psoriasis-Arthritis bis zu 3 Jahre
• axialer Spondyloarthritis bis zu 2 Jahre

Bei Kindern und Jugendlichen mit Plaque-Psoriasis wurden die Studien zur Langzeitbehandlung über bis zu 2 Jahre hinweg durchgeführt.2

An den Sicherheitsstudien für Taltz zur Behandlung von Erwachsenen mit Plaque-Psoriasis nahmen 6892 Patienten teil, sie erhielten Taltz über einen Zeitraum von bis zu 5 Jahren.3

Das Sicherheitsprofil von Taltz in der Langzeitanwendung stimmte mit den vorausgegangen Berichten überein, ohne Anstieg der Rate unerwünschter Ereignisse mit zunehmender Anwendungsdauer.3

Die Studien zur Langzeitanwendung von Taltz bei Erwachsenen mit Psoriasis-Arthritis wurden über bis zu 3 Jahre hinweg durchgeführt, mit Auswertung der Daten von 1401 Patienten.4

Das beobachtete Sicherheitsprofil entsprach den früheren Berichten über Taltz zur Langzeitbehandlung der Plaque-Psoriasis. Die Rate unerwünschter Ereignisse blieb über die Zeit stabil oder nahm mit zunehmender Behandlungsdauer ab.4

Bei Erwachsenen mit axialer Spondyloarthritis berücksichtigte die Auswertung die Daten von 932 Patienten, die Taltz über bis zu 2 Jahre hinweg angewendet haben.5

Insgesamt entsprach das Sicherheitsprofil den früheren Berichten, ohne dass neue Sicherheitssignale festgestellt wurden.5

Das beobachtete Sicherheitsprofil bei Kindern und Jugendlichen mit Plaque-Psoriasis war insgesamt übereinstimmend mit dem Sicherheitsprofil bei Erwachsenen, mit Ausnahme der Häufigkeit des Auftretens von1

• Bindehautentzündung,
• Grippe und
• Nesselsucht,

die bei Kindern und Jugendlichen häufig waren.1

Entzündliche Darmerkrankungen traten gelegentlich auf, die Häufigkeit war bei Kindern und Jugendlichen erhöht im Vergleich zu Erwachsenen.1

Wir werden die Langzeitsicherheit von Taltz weiterhin fortlaufend überwachen.

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Taltz ist für die Langzeitbehandlung bestimmt. Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal wird Ihren Krankheitsverlauf regelmäßig kontrollieren, um zu überprüfen, ob die Behandlung die gewünschte Wirkung hat.6

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.6

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.6

Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.6

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.6