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Taltz®

(Ixekizumab)
Injektionslösung, 80mg

Allgemeine Informationen

Die folgenden Informationen werden als Antwort auf Ihre Anfrage zur Verfügung gestellt und können Informationen über Dosierung, Formulierungen und Bevölkerungsgruppen enthalten, die sich von der Zulassung unterscheiden.

chevron-filled-down Gebrauchsinformation

Was ist der Unterschied zwischen der neuen und der alten Taltz® (Ixekizumab) Formulierung?

Die neue Formulierung von Ixekizumab ist citratfrei und enthält keinen Puffer. Dazu werden die bisher enthaltenen Bestandteile Citrat und Natriumchlorid durch den Inhaltsstoff Saccharose ersetzt.

AT_DE_cFAQ_IXE469_PT_CITRATE_FREE_FORMULATION_DIFFERENCE_PEN
AT_DE_cFAQ_IXE469_PT_CITRATE_FREE_FORMULATION_DIFFERENCE_PEN
de

Wie unterscheiden sich die bisherige und die neue Formulierung?

Die neue citratfreie Formulierung von Ixekizumab enthält

  • keinen Puffer; das heißt, sie ist
    • citratfrei und enthält
    • Saccharose (80 mg/ml) als Tonizitätsmittel.1

Im Vergleich dazu enthielt die ursprüngliche Formulierung

  • Natriumcitrat-Dihydrat (5,11 mg/ml) und
  • wasserfreie Zitronensäure (0,51 mg/ml) als Puffer sowie
  • Natriumchlorid (11,69 mg/ml) als Tonizitätsmittel.1

    Alle Bestandteile sind noch einmal in  Alle Taltz Bestandteile zusammengefasst. 

     Alle Taltz Bestandteile 1

    Bestandteil

    Bisherige Formulierung

    Neue, citrat-freie Formulierung

    Funktion des Bestandteils

    Ixekizumab

    80 mg

    80 mg

    Wirkstoff

    Polysorbat 80

    0,30 mg

    0,30 mg

    Stabilisator

    Natriumcitrat-Dihydrat

    5,11 mg

    -

    Puffer

    Zitronensäure, wasserfrei

    0,51 mg

    -

    Puffer

    Natriumchlorid

    11,69 mg

    -

    Tonizitätsmittel

    Saccharose

    -

    80 mg

    Tonizitätsmittel / Stabilisator

    Natriumhydroxid

    -

    q.s. auf pH 5,7

    pH-Einstellung

    Wasser für Injektionszwecke

    q.s. auf 1,0 ml

    q.s. auf 1,0 mL

    Lösungsmittel / Trägerstoff

    Abkürzung: q.s. = quantum satis, so viel wie nötig

    Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro 80 mg Dosis, das heißt es ist nahezu „natriumfrei“.2

    Sieht der Fertigpen mit der neuen, citratfreien Taltz Formulierung anders aus? 

    Die originale Taltz Formulierung und die neue, citratfreie Taltz Formulierung werden über den gleichen Fertigpen verabreicht.1

    Lediglich das Aussehen, nicht aber das Material oder die Funktionsweise des grauen Kolbens hat sich geändert (Aussehen des grauen Kolbens.).1

    Aussehen des grauen Kolbens.1

    Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal

    Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.2

    Referenzen

    1Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.

    2Taltz [Gebrauchsinformation]. Eli Lilly and Company (Ireland) Limited, Irland

    Datum der letzten Prüfung: 08. Dezember 2021

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