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Taltz®

(Ixekizumab)
Injektionslösung, 80mg

Allgemeine Informationen

Die folgenden Informationen werden als Antwort auf Ihre Anfrage zur Verfügung gestellt und können Informationen über Dosierung, Formulierungen und Bevölkerungsgruppen enthalten, die sich von der Zulassung unterscheiden.

chevron-filled-down Gebrauchsinformation

Was ist der Unterschied zwischen der neuen und der alten Formulierung der Taltz® (Ixekizumab) Fertigspritze?

Die neue Formulierung von Ixekizumab ist citratfrei und enthält keinen Puffer. Dazu werden die bisher enthaltenen Bestandteile Citrat und Natriumchlorid durch den Inhaltsstoff Saccharose ersetzt.

AT_DE_cFAQ_IXE469_PT_CITRATE_FREE_FORMULATION_DIFFERENCE_SYRINGE
cFAQ
cFAQ
AT_DE_cFAQ_IXE469_PT_CITRATE_FREE_FORMULATION_DIFFERENCE_SYRINGE
de

Wie unterscheiden sich die bisherige und die neue Formulierung?

Die neue citratfreie Formulierung von Ixekizumab enthält

  • keinen Puffer; das heißt, sie ist
    • citratfrei und enthält
    • Saccharose (80 mg/ml) als Tonizitätsmittel.1

Im Vergleich dazu enthielt die ursprüngliche Formulierung

  • Natriumcitrat-Dihydrat (5,11 mg/ml) und
  • wasserfreie Zitronensäure (0,51 mg/ml) als Puffer sowie
  • Natriumchlorid (11,69 mg/ml) als Tonizitätsmittel.1

Alle Bestandteile sind noch einmal in  Alle Taltz Bestandteile zusammengefasst.

 Alle Taltz Bestandteile 1

Bestandteil

Bisherige Formulierung

Neue citratfreie Formulierung

Funktion des Bestandteils

Ixekizumab

80 mg

80 mg

Wirkstoff

Polysorbat 80

0,30 mg

0,30 mg

Stabilisator

Natriumcitrat-Dihydrat

5,11 mg

-

Puffer

Zitronensäure, wasserfrei

0,51 mg

-

Puffer

Natriumchlorid

11,69 mg

-

Tonizitätsmittel

Saccharose

-

80 mg

Tonizitätsmittel / Stabilisator

Natriumhydroxid

-

q.s. auf pH 5,7

pH-Einstellung

Wasser für Injektionszwecke

q.s. auf 1,0 mL

q.s. auf 1,0 mL

Lösungsmittel/ Trägerstoff

Abkürzung: q.s. = quantum satis, so viel wie nötig

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro 80 mg Dosis, d. h. es ist nahezu „natriumfrei“.2

Sieht die Fertigspritze mit der neuen, citratfreien Taltz Formulierung anders aus? 

Die originale Taltz Formulierung und die neue, citratfreie Taltz Formulierung werden über die gleiche Fertigspritze verabreicht.1

Lediglich das Aussehen, nicht aber das Material oder die Funktionsweise des grauen Kolbens hat sich geändert (Aussehen des grauen Kolbens.).1

Aussehen des grauen Kolbens.1

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal 

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.3

Referenzen

1Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.

2Taltz [Fachinformation]. Eli Lilly and Company (Ireland) Limited, Irland

3Taltz [Gebrauchsinformation]. Eli Lilly and Company (Ireland) Limited, Irland

Datum der letzten Prüfung: 08. Dezember 2021

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