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Taltz®
Injektionslösung, 80mg
Allgemeine Informationen
Die folgenden Informationen werden als Antwort auf Ihre Anfrage zur Verfügung gestellt und können Informationen über Dosierung, Formulierungen und Bevölkerungsgruppen enthalten, die sich von der Zulassung unterscheiden.
Gebrauchsinformation
Was ist der Unterschied zwischen der neuen und der alten Formulierung der Taltz® (Ixekizumab) Fertigspritze?
Die neue Formulierung von Ixekizumab ist citratfrei und enthält keinen Puffer. Dazu werden die bisher enthaltenen Bestandteile Citrat und Natriumchlorid durch den Inhaltsstoff Saccharose ersetzt.
Wie unterscheiden sich die bisherige und die neue Formulierung?
Die neue citratfreie Formulierung von Ixekizumab enthält
- keinen Puffer; das heißt, sie ist
- citratfrei und enthält
- Saccharose (80 mg/ml) als Tonizitätsmittel.1
Im Vergleich dazu enthielt die ursprüngliche Formulierung
- Natriumcitrat-Dihydrat (5,11 mg/ml) und
- wasserfreie Zitronensäure (0,51 mg/ml) als Puffer sowie
- Natriumchlorid (11,69 mg/ml) als Tonizitätsmittel.1
Alle Bestandteile sind noch einmal in Alle Taltz Bestandteile zusammengefasst.
Bestandteil |
Bisherige Formulierung |
Neue citratfreie Formulierung |
Funktion des Bestandteils |
Ixekizumab |
80 mg |
80 mg |
Wirkstoff |
Polysorbat 80 |
0,30 mg |
0,30 mg |
Stabilisator |
Natriumcitrat-Dihydrat |
5,11 mg |
- |
Puffer |
Zitronensäure, wasserfrei |
0,51 mg |
- |
Puffer |
Natriumchlorid |
11,69 mg |
- |
Tonizitätsmittel |
Saccharose |
- |
80 mg |
Tonizitätsmittel / Stabilisator |
Natriumhydroxid |
- |
q.s. auf pH 5,7 |
pH-Einstellung |
Wasser für Injektionszwecke |
q.s. auf 1,0 mL |
q.s. auf 1,0 mL |
Lösungsmittel/ Trägerstoff |
Abkürzung: q.s. = quantum satis, so viel wie nötig
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro 80 mg Dosis, d. h. es ist nahezu „natriumfrei“.2
Sieht die Fertigspritze mit der neuen, citratfreien Taltz Formulierung anders aus?
Die originale Taltz Formulierung und die neue, citratfreie Taltz Formulierung werden über die gleiche Fertigspritze verabreicht.1
Lediglich das Aussehen, nicht aber das Material oder die Funktionsweise des grauen Kolbens hat sich geändert (Aussehen des grauen Kolbens.).1
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.3
Referenzen
1Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.
2Taltz [Fachinformation]. Eli Lilly and Company (Ireland) Limited, Irland
3Taltz [Gebrauchsinformation]. Eli Lilly and Company (Ireland) Limited, Irland
Datum der letzten Prüfung: 08. Dezember 2021